啟愈生物的雙特異性抗體（Q-1802）項目，是一種靶向胃癌的雙特異性抗體，將免疫治療靶向到腫瘤，同時(shí)保留了抗體的ADCC功能，采用多種免疫機制殺傷腫瘤，達到對胃癌的治療。目前，胃癌的一線(xiàn)治療以化療藥物為主，生物制劑和分子靶向藥物在臨床有著(zhù)極大未滿(mǎn)足的需求。此次蘇橋生物快速推進(jìn)雙特異性抗體（Q-1802）工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)項目期間，利用其成熟的工藝開(kāi)發(fā)平臺與專(zhuān)業(yè)技術(shù)團隊，對產(chǎn)品配方和培養工藝進(jìn)行系統優(yōu)化，使抗體表達量突破4g/L，達到了業(yè)界頂尖水平；在保證較高得率的情況下，成功解決了產(chǎn)品雜質(zhì)相關(guān)的高難度純化問(wèn)題。同時(shí)，蘇橋生物的制劑開(kāi)發(fā)團隊通過(guò)對凍干技術(shù)的深入考察，建立了穩定的抗體制劑工藝，解決了中試放大的技術(shù)難點(diǎn)，成功完成了三批凍干制劑成品的灌裝生產(chǎn)。

啟愈生物團隊成員（左一：屈向東，右一：都業(yè)杰）

啟愈生物副總，CMC負責人都業(yè)杰博士表示：“Q-1802 是啟愈生物基于其自身開(kāi)發(fā)的雙特異性抗體技術(shù)平臺，在維持高生物活性的基礎上，保證雙抗有很好的質(zhì)量及較高的產(chǎn)量。蘇橋生物的專(zhuān)業(yè)技術(shù)開(kāi)發(fā)、項目管理團隊與我們緊密配合，積極提出并實(shí)施解決方案，使得我們快速完成了重要里程碑，讓啟愈生物贏(yíng)得了更強的競爭力，雙方將繼續合作加速實(shí)現產(chǎn)品中美雙報，將啟愈的重磅產(chǎn)品快速推向臨床，為廣大的腫瘤患者帶去更多有效的藥物?！?/span>

啟愈生物創(chuàng )始人屈向東表示：“啟愈生物利用“Quality by Design”理念，將可開(kāi)發(fā)性評估植入早期的分子設計及評估中，該項目的順利開(kāi)展是這個(gè)理念的驗證。蘇橋先進(jìn)的一體化技術(shù)平臺，協(xié)同運作的項目管理能力，促使了該項目CMC的高效完成?！?/span>

蘇橋生物首席執行官王永忠博士表示：“面對當前嚴峻的疫情挑戰，蘇橋生物始終將客戶(hù)放在第一位，基于卓越的一體化生物制藥平臺與技術(shù)助力啟愈生物成功完成了Q-1802項目臨床前CMC工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)。我們非常高興能夠幫助啟愈生物這樣的創(chuàng )新藥企業(yè)以最快速度推進(jìn)雙特異性抗體（Q-1802）項目，預祝該項目臨床研究進(jìn)展順利，早日造福腫瘤患者?！?/span>

關(guān)于啟愈生物

啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司成立于2017年7月，是維亞孵化的一家專(zhuān)注于創(chuàng )新大分子生物藥研發(fā)的公司，公司注冊于上海自貿區，并獲得天使投資。啟愈生物的目標是針對中國和世界的難治的癌癥、自身免疫疾病和代謝疾病等疾病領(lǐng)域開(kāi)發(fā)治療新藥造?；颊?，公司擁有抗體藥研發(fā)的多個(gè)技術(shù)平臺包括噬菌體展示技術(shù)平臺、雜交瘤抗體技術(shù)平臺和單域抗體平臺等。

啟愈生物最近獲得數千萬(wàn)元A+輪融資，投資方為深創(chuàng )投健康產(chǎn)業(yè)基金。本輪融資資金將主要用于推進(jìn)Q-1802和Q-1801項目的臨床前開(kāi)發(fā)。Q-1802是針對胃癌等實(shí)體瘤的雙靶點(diǎn)免疫療法，目前已經(jīng)完成了中試三批生產(chǎn)，預計今年完成中美雙報。Q-1801項目是靶向腫瘤微環(huán)境信號通路的雙特異性抗體藥物，預計2021年完成臨床申報。

啟愈生物技術(shù)（上海）有限公司

地址：上海市浦東區張衡路1227號、哈雷路1118號1號樓206室

媒體聯(lián)絡(luò )人：張靜怡

電話(huà)：13621772640

郵箱：zhangjingyi@qurebio.com

關(guān)于蘇橋生物

致力于最快成就客戶(hù)的蘇橋生物（蘇州）有限公司成立于2017年，坐落于蘇州生物醫藥產(chǎn)業(yè)園，占地10,500平方米，投資總額超過(guò)7億元人民幣，是目前國內發(fā)展速度最快的純粹生物大分子CDMO公司。2020年，蘇橋生物作為唯一一家生物藥CDMO 企業(yè)入選首批蘇州市潛力地標培育企業(yè)名單（僅16家在列）。

公司核心團隊成員大多來(lái)自全球頂尖生物制藥企業(yè)并擁有生物藥開(kāi)發(fā)技術(shù)與中美雙報經(jīng)驗。蘇橋生物基于國際一流標準設計，符合國內外GMP標準，已經(jīng)成為中國唯一通過(guò)歐盟（德國）QP質(zhì)量審計的純粹CDMO公司。其采用國內外頂尖生物醫藥公司品牌主流設備，設備兼容多種生產(chǎn)工藝平臺。蘇橋生物能夠提供國際合同研發(fā)與生產(chǎn)的全流程一體化服務(wù)。從DNA序列到生物藥成品，從工藝開(kāi)發(fā)到規?；a(chǎn)；從藥品檢測到質(zhì)量保證；領(lǐng)先的項目管理流程，卓越的藥品注冊服務(wù)以及嚴苛的客戶(hù)知識產(chǎn)權保護體系始終貫穿蘇橋生物生產(chǎn)的全方位整體運營(yíng)，確保為客戶(hù)提供最高質(zhì)量水平的生物制藥合同開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)。

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蘇橋生物（蘇州）有限公司

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