創(chuàng )藥新聲

News

企訊 | 東曜藥業(yè)自主研發(fā)生物藥TAB008(樸欣汀?)III期臨床試驗達到主要終點(diǎn)

東曜藥業(yè)股份有限公司(「東曜藥業(yè)」或「公司」;股票代碼:1875.HK)欣然宣布,TAB008(樸欣汀?;Pusintin?)的隨機III期臨床試驗最近達到了預設的主要終點(diǎn)。公司將繼續如期推進(jìn)TAB008的新藥申請(NDA)。


東曜藥業(yè)總經(jīng)理黃純瑩表示:

「我們對于TAB008(樸欣汀?;Pusintin?)III期臨床試驗達到終點(diǎn)階段感到振奮,TAB008(樸欣汀?;Pusintin?)未來(lái)還有許多聯(lián)合療法及其他適應癥的拓展機會(huì ),可滿(mǎn)足龐大的病人需求。在TAB008(樸欣汀?;Pusintin?)成功商業(yè)化后,預期將會(huì )為我們帶來(lái)更大的利潤。未來(lái),我們將繼續開(kāi)發(fā)高技術(shù)壁壘和經(jīng)濟價(jià)值的抗腫瘤新藥產(chǎn)品,提供適合且價(jià)格合理的產(chǎn)品組合?!?/span>


關(guān)于TAB008(樸欣汀?;Pusintin?)

TAB008是一種抗血管內皮細胞生長(cháng)因子單克隆抗體(抗VEGF mAb)藥物「貝伐珠單抗(bevacizumab)」的在研生物類(lèi)似藥。


貝伐珠單抗最早于2004年由美國食品藥品監督管理局批準上市,商品名為Avastin?,在國外已取得轉移性結直腸癌、非小細胞肺癌、惡性膠質(zhì)瘤、轉移性腎細胞癌、卵巢癌、乳腺癌、子宮頸癌等7種適應癥。


根據弗若斯特沙利文報告,2024年中國的貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥市場(chǎng)規模將達人民幣142億元,市場(chǎng)需求極大。


關(guān)于東曜藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:1875.HK)

東曜藥業(yè)專(zhuān)注于創(chuàng )新型抗腫瘤藥物及療法的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化,致力于打造患者及其家屬、醫療專(zhuān)業(yè)人士信賴(lài)的腫瘤治療領(lǐng)先品牌。


目前,東曜藥業(yè)已經(jīng)建立了三大綜合技術(shù)平臺,包括:

  • 治療性單抗及抗體偶聯(lián)藥(ADC)技術(shù)平臺整合抗體藥物及ADC的研發(fā)及生產(chǎn)能力,生物藥商業(yè)化生產(chǎn)基地設計產(chǎn)能達到16,000升,可以實(shí)現在研藥物的高質(zhì)量商業(yè)化生產(chǎn);

  • 以基因工程為基礎的治療技術(shù)平臺:整合了抗腫瘤免疫療法、基因療法及病毒療法,針對腫瘤靶點(diǎn)開(kāi)展溶瘤病毒制品的研發(fā)及生產(chǎn);

  • 創(chuàng )新給藥技術(shù)平臺為高活性藥物注射劑工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)綜合性平臺,具備無(wú)菌凍干和無(wú)菌灌裝生產(chǎn)能力,滿(mǎn)足OEB4/5活性級別凍干粉針/水針的GMP生產(chǎn)要求。

利用上述平臺,東曜藥業(yè)研究開(kāi)發(fā)了多個(gè)系列、多個(gè)品種的抗腫瘤藥物,形成了高水平、多元化的藥物產(chǎn)品鏈。


目前,公司有12項藥物處于研究開(kāi)發(fā)階段,在自主創(chuàng )新開(kāi)發(fā)藥物的同時(shí),東曜藥業(yè)依托自身全產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,建構了從研發(fā)、臨床、生產(chǎn)到營(yíng)銷(xiāo)的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺,采用開(kāi)放平臺業(yè)務(wù)模式,與產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈不同階段的生物醫藥企業(yè)及第三方開(kāi)展策略合作。


企訊 | 東曜藥業(yè)自主研發(fā)生物藥TAB008(樸欣汀?)III期臨床試驗達到主要終點(diǎn)