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康威生物第二款創(chuàng )新藥CAN2109獲中國NMPA臨床試驗許可 | 項目進(jìn)展

近日，康威（廣州）生物科技有限公司新藥研發(fā)團隊再傳喜訊，抗腫瘤創(chuàng )新藥CAN2109的IND申請獲國家藥品監督管理局（NMPA）批準，即將開(kāi)展針對晚期實(shí)體瘤的臨床Ⅰ期試驗。CAN2109是康威生物自主研發(fā)的具有腫瘤免疫新機制的First-in-Class新藥，該項目在2023年底已獲得美國FDA的臨床試驗許可。



康威生物第二款創(chuàng )新藥CAN2109獲中國NMPA臨床試驗許可 | 項目進(jìn)展


這也是繼CAN1012之后，康威生物自主研發(fā)并獲中美兩國批準開(kāi)展臨床試驗的第二款抗腫瘤創(chuàng )新藥?？低飳⑷σ愿巴七M(jìn)本項目臨床試驗進(jìn)程，同時(shí)也將持續關(guān)注未被滿(mǎn)足的臨床需求，更好地滿(mǎn)足百姓用藥可及性和對健康美好生活的追求。


關(guān)于康威生物



康威生物是一家處于臨床階段的新藥研發(fā)公司，創(chuàng )始團隊擁有跨國大藥企豐富的研發(fā)管理經(jīng)驗，曾領(lǐng)導完成多項新藥的研發(fā)、FDA/NMPA申報、臨床試驗和NDA，主持過(guò)多項與跨國藥企的授權及并購?？低飳?zhuān)注于抗腫瘤FIC和BIC免疫療法新藥的研發(fā)，始終堅持以臨床價(jià)值為導向，為患者帶來(lái)更高質(zhì)量的健康生活為目標。公司已建立起多條抗腫瘤新藥管線(xiàn)和三個(gè)技術(shù)平臺：1)免疫治療；2)小分子及偶聯(lián)；3)抗體藥物偶聯(lián)。