諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）今天宣布，公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼一線(xiàn)治治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）在中國獲批臨床。
這是一項多中心、隨機對照、開(kāi)放性的臨床研究，旨在評估ICP-248聯(lián)合奧布替尼對比免疫化療一線(xiàn)治療 CLL/SLL的有效性及安全性。
ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，旨在單藥或聯(lián)合治療多種惡性血液腫瘤。BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白，其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。ICP-248通過(guò)選擇性地抑制BCL2，恢復腫瘤細胞程序性死亡機制，從而發(fā)揮抗腫瘤療效。ICP-248的初步研究結果展示了良好的安全性和有效性。
奧布替尼（產(chǎn)品名：宜諾凱）目前已在中國和新加坡獲批上市，在中國獲批的三個(gè)淋巴瘤相關(guān)適應癥都已納入中國國家醫保目錄。在既往至少接受過(guò)一次治療的CLL/SLL患者治療中，奧布替尼的總緩解率和完全緩解率分別達到93.8%和30%，展示了優(yōu)異的有效性和安全性。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士：“諾誠健華已布局了豐富的血液瘤產(chǎn)品管線(xiàn)，涵蓋血液瘤不同機制的重要靶點(diǎn)：如BTK、BCL2、CD19、CD20xCD3和E-3連接酶等。ICP-248和奧布替尼是公司在血液瘤領(lǐng)域具有全球競爭力的重要資產(chǎn)，多項臨床研究在中美兩地展開(kāi)。我們將加速推進(jìn)臨床開(kāi)發(fā)，期待早日為CLL/SLL患者帶來(lái)更高效安全的治療選擇?！?/span>
CLL/SLL是最常見(jiàn)的白血病類(lèi)型之一，是B淋巴細胞的一種惰性惡性腫瘤。全球每年有19.1萬(wàn)新確診的CLL病例和6.1萬(wàn)死亡病例[1]，中國CLL/SLL的發(fā)病率呈上升趨勢[2]。
[1] 美國血液學(xué)雜志（American Journal of Hematology）
[2] 醫伴旅
諾誠健華（上交所代碼：688428；港交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫藥高科技公司，于 2015 年由擁有豐富新藥研發(fā)及企業(yè)管理經(jīng)驗的崔霽松博士和世界著(zhù)名結構生物學(xué)家施一公院士聯(lián)合創(chuàng )立。我們?yōu)閻盒阅[瘤和自身免疫性疾病患者研發(fā)創(chuàng )新藥，讓創(chuàng )新成果惠及更多患者。積累創(chuàng )新的價(jià)值，相信時(shí)間的力量。我們從一個(gè)個(gè)分子開(kāi)始，向著(zhù)人類(lèi)健康藍圖邁進(jìn)，持續開(kāi)發(fā)創(chuàng )新技術(shù)與療法，并構建完善的全球知識產(chǎn)權和質(zhì)量管理體系。