近日上海，英諾湖醫藥公司宣布，由其自主研發(fā)的首個(gè)ADC產(chǎn)品，注射用B7H3偶聯(lián)艾立布林ADC (研發(fā)代號：ILB-3101)，用于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗申請（IND）獲得中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 正式受理。
同時(shí)公司也宣布，將于2024年4月5-10日美國圣地亞哥舉行的美國癌癥研究協(xié)會(huì )年會(huì )（AACR 2024）上以墻報形式報告ILB-3101的關(guān)鍵臨床前數據。
摘要編號：5087
摘要標題：ILB-3101, a novel B7H3-targeting ADC with Eribulin as payload, demonstrates strong tumor killing activities and favorable PK/TOX profile in preclinical evaluation
和英諾湖后續ADC管線(xiàn)布局
B7H3（又稱(chēng)CD276）是一種B7家族中發(fā)現的免疫調節蛋白成員，研究表明B7H3在多數腫瘤類(lèi)型中特異性過(guò)表達而在正常組織中表達有限。這意味靶向B7H3的分子藥物存在廣闊的臨床應用前景和商業(yè)價(jià)值。目前，全球針對B7H3靶點(diǎn)已開(kāi)發(fā)出多種形式的藥物分子，其中ADC藥物的研發(fā)進(jìn)展最為積極且受矚目。?ILB-3101 B7H3 ADC 是基于英諾湖自主的抗體和Linker-Payload技術(shù)平臺開(kāi)發(fā)的靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物，擁有自主、完整的知識產(chǎn)權，已進(jìn)行全面的全球專(zhuān)利申請布局，其中第一個(gè)專(zhuān)利已獲授權。據可收集到的全球研發(fā)管線(xiàn)信息，ILB-3101是全球范圍內第一個(gè)即將進(jìn)入臨床階段的以艾立布林（Eribulin）為有效載荷的B7H3 ADC藥物分子。在臨床前多種腫瘤動(dòng)物模型研究中ILB-3101展示出顯著(zhù)的抗腫瘤活性，并且在TNBC、肉瘤、卵巢癌、AML等多個(gè)瘤種的動(dòng)物模型中顯示出顯著(zhù)強于對照產(chǎn)品（靶向B7H3的以拓撲異構酶抑制劑為有效載荷的同類(lèi)ADC藥物，如DS-7300）的腫瘤殺傷作用。同時(shí)，在對以Dxd類(lèi)為有效載荷的ADC耐藥的CDX和PDX腫瘤模型中，ILB-3101同樣顯示出令人振奮的抗腫瘤活性。在食蟹猴安全性和藥物代謝研究中，ILB-3101展示出劑量依賴(lài)性暴露、符合設計目標的PK藥代特征、和良好的耐受性。以上用于支持IND申請的臨床前研究數據和正在持續積累的轉化研究數據，有力地證明了ILB-3101的差異化特性以及未來(lái)廣闊的臨床開(kāi)發(fā)應用前景。因此，公司已初步確定ILB-3101未來(lái)的臨床開(kāi)發(fā)策略定位：1、艾立布林或微管抑制劑高敏感瘤種的ADC一線(xiàn)治療；2、針對拓撲異構酶抑制劑和其他機理有效載荷ADC耐藥后腫瘤病人的ADC后線(xiàn)治療；3、利用微管抑制劑類(lèi)ADC與IO藥物（如PD-1/PD-L1抗體等）的良好協(xié)同效應，未來(lái)大力拓展ILB-3101與IO藥物的聯(lián)合用藥開(kāi)發(fā)。通過(guò)ILB-3101的設計和研發(fā)，英諾湖醫藥已經(jīng)建立、積累、并很好地證明了自身在A(yíng)DC相關(guān)平臺技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)的能力與可靠經(jīng)驗。根據公司發(fā)展戰略，公司已在A(yíng)DC領(lǐng)域進(jìn)行了縱深布局，并從2024年起除了大力推進(jìn)ILB-3101的臨床開(kāi)發(fā)外，未來(lái)每年都將有獨特定位和設計的單、雙抗ADC產(chǎn)品完成PCC和推進(jìn)IND Enabling開(kāi)發(fā)。
英諾湖醫藥有限公司是一家臨床試驗階段的專(zhuān)注于腫瘤與自身免疫疾病領(lǐng)域的生物科技公司，已建有大、小分子及ADC創(chuàng )新藥自研體系。針對真正未滿(mǎn)足的臨床需求，研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)聚焦在細分疾病領(lǐng)域有差異化創(chuàng )新優(yōu)勢的全球首創(chuàng )或者同類(lèi)最優(yōu)候選藥物項目上。其中，已有多個(gè)項目進(jìn)入或即將進(jìn)入臨床試驗階段（包括剛剛申報IND的ILB-3101）且具有獨特的國際競爭優(yōu)勢。英諾湖醫藥由夏明德博士（強生集團前全球外部創(chuàng )新高管，美中-藥協(xié)原總會(huì )會(huì )長(cháng)）和陳如雷先生（中國最早的一家治療性抗體研發(fā)公司的前創(chuàng )始團隊成員和核心高管）于2020年共同創(chuàng )立，并于2021年3月完成了近3億元人民幣Pre-A輪融資，2023年6月完成超億元的人民幣A1輪融資。英諾湖以創(chuàng )新為基石，通過(guò)持續建設擁有自主知識產(chǎn)權的核心技術(shù)平臺、不斷壯大自研團隊、并積極拓展各種合作創(chuàng )新資源，以構建其核心競爭優(yōu)勢，針對在細分疾病領(lǐng)域里未被滿(mǎn)足的不同臨床需求不斷推出具有顯著(zhù)治療價(jià)值的創(chuàng )新藥物，為全球患者點(diǎn)燃生命希望之光！
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