近日，武漢睿健醫藥科技有限公司（睿健醫藥）宣布，公司首個(gè)全球創(chuàng )新產(chǎn)品NouvNeu001已在北京醫院完成首例患者給藥。睿健醫藥CMO蔡萌博士表示，首例患者給藥完成并平穩渡過(guò)觀(guān)察期，是睿健醫藥發(fā)展過(guò)程中的重要里程碑事件。

NouvNeu001注射液由武漢睿健醫藥科技有限公司完全自主開(kāi)發(fā)（Ⅰ類(lèi)生物制品），為一種化學(xué)誘導的人源多巴胺能神經(jīng)元前體。該產(chǎn)品通過(guò)化學(xué)誘導實(shí)現高純度神經(jīng)元亞型重建與功能優(yōu)化，移植后與體內原有神經(jīng)元形成連接，并增強細胞分泌功能，進(jìn)一步加強了移植細胞對原有病灶的改善，以達到綜合性的治療效果。

2023年8月2日國家藥品監督管理局（NMPA）正式批準了NouvNeu001治療中晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期臨床研究，該研究為多中心、開(kāi)放設計。NouvNeu001是帕金森治療領(lǐng)域中全球首個(gè)進(jìn)入新藥注冊臨床階段的基于iPSC及化學(xué)誘導的通用型細胞治療產(chǎn)品，該項目于2024年1月初在組長(cháng)單位北京醫院順利啟動(dòng)臨床試驗。

武漢睿健醫藥科技有限公司（睿健醫學(xué)）成立于2017年8月，位于武漢東湖高新區光谷生物城留學(xué)生創(chuàng )業(yè)園內。其核心科學(xué)團隊來(lái)自于英國劍橋大學(xué)和愛(ài)丁堡大學(xué)。公司旨在為中樞神經(jīng)損傷類(lèi)疾病，特別是以帕金森為代表的神經(jīng)退行性疾病的再生醫學(xué)做出貢獻。公司聚焦于中樞神經(jīng)系統體外再生體系，以及使用該體系進(jìn)行疾病治療的臨床新方案。創(chuàng )始至今，公司陸續獲得2018年度國家人社部“留學(xué)回國人員創(chuàng )業(yè)啟動(dòng)支持計劃”重點(diǎn)項目支持，英國研究委員會(huì )（British Research Council）2019 EPSRC產(chǎn)業(yè)戰略創(chuàng )新（EPSRC Industrial Strategy Innovation ）計劃支持，并于2018年底完成千萬(wàn)級Pre-A融資。目前武漢睿健醫藥科技擁有多項知識產(chǎn)權，國際ISO認證的質(zhì)量管理體系。合作方及客戶(hù)包括英國劍橋大學(xué)，中國科學(xué)院，及國內多個(gè)Biotech企業(yè)。武漢睿健也期待與俱樂(lè )部成員展開(kāi)全方位的合作，為中國生物醫藥的崛起貢獻自己微薄之力。