近日,由宣泰醫藥開(kāi)發(fā)的泊沙康唑腸溶片(Posaconazole Delayed-Release Tablet)產(chǎn)品獲得加拿大衛生部批準上市。ANDA持有人為MINT Pharmaceuticals。

“泊沙康唑腸溶片”是第二代三唑類(lèi)抗真菌藥,主要用于治療及預防侵襲性曲霉菌或念珠菌感染。此前,該產(chǎn)品于2021年1月在國內首仿獲批,成功進(jìn)入國內市場(chǎng),實(shí)現進(jìn)口替代。
公司在持續深耕中、美市場(chǎng)的同時(shí),積極開(kāi)拓其他國際市場(chǎng),目前已有產(chǎn)品在澳大利亞、東南亞、西亞海灣國家、以色列等國家或地區上市銷(xiāo)售。同時(shí)公司有多個(gè)產(chǎn)品在歐盟、加拿大、中南美等地區注冊申報。
宣泰醫藥始終堅持產(chǎn)品國際化戰略,致力于成為具有競爭力的國際化制藥企業(yè)。
宣泰醫藥主要從事高端仿制藥、改良型新藥、505(b)2產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,及制劑CRO/CMO服務(wù)。?公司已在美國和中國成功申報和上市多個(gè)高端制劑產(chǎn)品,公司將一如既往,繼續專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)臨床治療效果優(yōu)勢明顯,受市場(chǎng)歡迎的高技術(shù)壁壘和高質(zhì)量標準產(chǎn)品,為人類(lèi)健康造福。