創(chuàng )藥新聲

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復融生物IL-15腫瘤免疫激動(dòng)劑FL115在美國完成首例受試者給藥 | 項目進(jìn)展

蘇州復融生物技術(shù)有限公司（下稱(chēng)“蘇州復融”）今天宣布，其獨有F-body技術(shù)平臺研發(fā)的白介素15（IL-15）激動(dòng)劑FL115注射液，正在美國進(jìn)行用于晚期局部不可切除或轉移性實(shí)體瘤治療的I期臨床研究（NCT06130722），已于美國時(shí)間2023年12月12日完成首例受試者給藥。


復融生物聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)紀恩表示：

“我們非常高興看到FL115首次實(shí)現臨床給藥，標志著(zhù)公司正式進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段，對公司具有非常重要的里程碑意義。我們相信蘇州復融的Fbody?長(cháng)效化平臺、Syntokine?人工合成細胞因子平臺將會(huì )開(kāi)發(fā)出更多、更好的生物創(chuàng )新藥，滿(mǎn)足人民對生命健康日益增長(cháng)的需求，以及對美好生活的向往?！?/span>


此次合作將聚焦于小核酸創(chuàng )新藥研發(fā)，在指定靶點(diǎn)的RNA藥物開(kāi)發(fā)、雙靶點(diǎn)RNA藥物開(kāi)發(fā)、小核酸藥物遞送技術(shù)授權以及在研產(chǎn)品管線(xiàn)授權等多方面開(kāi)展緊密合作。雙方將充分利用中美瑞康先進(jìn)的小核酸藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)和國際領(lǐng)先水平的肝內外遞送技術(shù)、結合揚子江藥業(yè)集團在制藥領(lǐng)域的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化優(yōu)勢，共同推進(jìn)小核酸藥物的商業(yè)化和遞送技術(shù)的成果轉化，為全球患者提供更多創(chuàng )新治療方案。


關(guān)于IL-15


IL-15是一種多效性細胞因子，可以和細胞上IL-15Rα亞基結合，具有激活T細胞、B細胞和NK細胞，并可介導這些細胞的增殖和存活的功能。


FL115使用基于公司獨有的Fbody技術(shù)的創(chuàng )新設計，克服了重組IL-15半衰期短、生物活性低和治療窗窄的不足，此外，FL115分子量小，實(shí)體瘤穿透能力強，工藝簡(jiǎn)單穩健，具有更低的生產(chǎn)成本。因此，FL115有望成為腫瘤免疫治療中的新秀，惠及眾多腫瘤患者。



關(guān)于復融生物



復融生物是一家以合成免疫學(xué)為技術(shù)驅動(dòng)、聚焦細胞因子等蛋白藥物開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新型研發(fā)企業(yè)。公司背靠國際知名蛋白藥物發(fā)現實(shí)驗室，創(chuàng )始團隊具備深厚的科研轉化能力，核心團隊深耕創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)數十年，具有豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗。復融生物在攻克人類(lèi)重大疾病的使命召喚下，致力于成為基于合成免疫的細胞因子藥物領(lǐng)軍企業(yè)，在以患者為中心、勇于創(chuàng )新、追求卓越、誠信道德，團隊精神的價(jià)值觀(guān)引領(lǐng)下，相信在不久的未來(lái)將造福更多的癌癥患者。公司擁有獨創(chuàng )的Fbody?長(cháng)效化藥物平臺、Syntokine?人工合成細胞因子平臺等，基于技術(shù)平臺的首款腫瘤免疫激動(dòng)劑FL115目前正在美國開(kāi)展I期臨床試驗。


企業(yè)使命：攻克人類(lèi)重大疾病

企業(yè)愿景：致力于成為基于合成免疫的細胞因子藥物領(lǐng)軍企業(yè)

企業(yè)價(jià)值觀(guān)：以患者為中心、勇于創(chuàng )新、追求卓越、誠信道德、團隊精神