近日，盛世泰科的1類(lèi)創(chuàng )新藥SGLT-2/DPP-4雙靶點(diǎn)抑制劑CGT-2201，獲得國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可。針對SGLT-2和DPP-4兩大糖代謝重要相關(guān)靶點(diǎn)的CGT-2201，可以更好的用于糖尿病及其衍生疾病的治療，包括糖尿病腎病和非酒精脂肪肝等。
2021年中國糖尿病患者已達1.41億人，位居全球第一。中國眾多的糖尿病患者中，20~40%的患者可能罹患糖尿病腎病并發(fā)癥?，F有的降糖藥物中，只有鈉-葡萄糖協(xié)同轉運蛋白2（SGLT-2）抑制劑在臨床驗證具有顯著(zhù)的腎臟保護作用，但其固有的生殖、泌尿系統感染風(fēng)險限制了其運用?；赟GLT-2抑制劑，結合二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑的特點(diǎn)，設計和開(kāi)發(fā)一款能改善血糖，降低泌尿、生殖系統感染副作用，不受腎功能限制，且具有腎臟獲益的藥物，將有望填補市場(chǎng)空缺，滿(mǎn)足患者需求。基于此市場(chǎng)背景和靶標特點(diǎn)，盛世泰科運用自身打造的小分子chimera藥物技術(shù)平臺，開(kāi)發(fā)具有協(xié)同作用機制的多頭多功能新藥產(chǎn)品，CGT-2201便是其代表作之一。它融合SGLT-2和DPP-4各自的機制特點(diǎn)，在抑制SGLT-2活性來(lái)降低葡萄糖在腎臟中的重吸收的基礎上，同時(shí)減緩DPP-4對GLP－1的滅活作用，起到雙重作用機制發(fā)揮疊加效果的目的；在達到相當降糖效果的同時(shí)，減輕現有SGLT-2藥物泌尿系統感染副作用；同時(shí)，不經(jīng)過(guò)腎臟排泄，降低腎臟負擔，減輕腎功能不全的糖尿病患者使用禁忌。因此，該藥物將具有更好的控制血糖，并且保護患者腎臟功能的優(yōu)勢。盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區創(chuàng )辦，核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗，致力于優(yōu)質(zhì)化與差異化的小分子創(chuàng )新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺和多元化的商業(yè)視野，搭建了覆蓋降糖、抗癌和自身免疫等多個(gè)疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線(xiàn)。在降糖藥物領(lǐng)域，公司自主研發(fā)的核心產(chǎn)品盛格列汀已向國家藥監局提交NDA（產(chǎn)品上市申請）并獲受理。III 期臨床試驗結果顯示，低劑量即可達到預設試驗終點(diǎn)，高劑量組還能很好的顯示藥物的安全性，“量”半功倍的治療效果讓其有望成為同類(lèi)最佳的降糖藥物。同時(shí)，公司還圍繞糖尿病相關(guān)各個(gè)靶點(diǎn)的口服藥物和衍生疾病進(jìn)行了全面布局，本次獲批進(jìn)入臨床的CGT-2201便是其管線(xiàn)矩陣成員之一。