近期，百奧利盟與阿里云達成深度合作，融合雙方優(yōu)勢共同發(fā)布“云上精準醫療與創(chuàng )新生物藥數字化聯(lián)合解決方案”，實(shí)現百奧利盟的 Bio-LIMS? 智慧實(shí)驗室信息管理系統、Bio-Research? 研發(fā)實(shí)驗室管理系統等多款生物技術(shù)領(lǐng)域信息化系統的本地化部署，為大型研究型醫院、生命科學(xué)與醫學(xué)領(lǐng)域國家實(shí)驗室和科研院所、第三方醫學(xué)檢測實(shí)驗室、基因與生物技術(shù)科技公司等企業(yè)打造科研到生產(chǎn)的全生命周期的一站式服務(wù)。
眾所周知，數字化轉型就是工業(yè) 4.0 的核心理念，端到端集成是工業(yè) 4.0 戰略的一個(gè)重要核心內容。用生命科學(xué)行業(yè)懂的語(yǔ)言來(lái)說(shuō)，端到端集成就是生物藥臨床前研發(fā)、IND、NDA、上市生產(chǎn)和銷(xiāo)售的全生命周期實(shí)現數字化管理，這意味著(zhù)對數字化系統及IT基礎設施都提出了更高的要求。
GAMP5 指南第 2 版，以納入生命科學(xué)行業(yè)中新的和不斷發(fā)展的主題，例如區塊鏈、人工智能/機器學(xué)習 (AI/ML)、云計算和開(kāi)源軟件 (OSS)，充分說(shuō)明包括云計算在內的新技術(shù)，正在被生命科學(xué)行業(yè)所接受。
百奧利盟是一家聚焦基因與生物技術(shù)，提供智慧實(shí)驗室、智能制造解決方案，產(chǎn)品包括 Bio-LIMS? 智慧實(shí)驗室信息管理系統、Bio-Research? 研發(fā)實(shí)驗室管理系統、Bio-CELL? 細胞和基因治療數據一體化信息平臺系統、Bio-Vaccine? 創(chuàng )新生物藥生產(chǎn)數據一體化信息平臺系統，覆蓋了從科研到生產(chǎn)的全生命周期流程。百奧利盟提供的解決方案完全符合生命科學(xué)行業(yè)的法規和規范：
基礎法規層面，符合 21 CFR Part11（電子記錄及電子簽名法規）、 ALCOA+CCEA 原則（數據可靠性原則）以及中華人民共和國電子簽名法；
實(shí)驗室規范層面，符合 GLP（良好實(shí)驗室規范）、ISO17025（檢驗與校準實(shí)驗室證），ISO15189（醫學(xué)實(shí)驗室認證），CAP/CLIA（美國病理家協(xié)會(huì )實(shí)驗體系認證）等相關(guān)法規對計算機化系統的要求；
生產(chǎn) GMP 規范層面，符合 ISPE GAMP5，NMPA《計算機化系統》、NMPA《藥品記錄與數據管理規范》、 NMPA 《生物制品》、 NMPA 《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南（試行）》以及 FDA 和歐盟的相關(guān)法規和規范。
阿里云云盒作為軟硬一體的公共云本地化部署服務(wù)，為用戶(hù)提供了與公共云一致的產(chǎn)品能力和使用體驗，滿(mǎn)足客戶(hù)數據本地部署、海量數據就近處理、業(yè)務(wù)低延時(shí)等需求。換句話(huà)說(shuō)，通過(guò)云盒這樣一組機柜讓用戶(hù)能夠把阿里云的一朵云帶回去，在客戶(hù)需要算力的地方進(jìn)行快速地部署。
此次，阿里云與百奧利盟的強強聯(lián)合，是基于阿里云醫療行業(yè)線(xiàn)在生命科學(xué)領(lǐng)域的豐富行業(yè)經(jīng)驗，結合了阿里云云盒的現場(chǎng)算力、云原生 PaaS 產(chǎn)品能力、多活容災以及免運維等優(yōu)勢，實(shí)現了百奧利盟精準醫療和創(chuàng )新生物藥數字化解決方案的本地化部署，具有安全合規、互聯(lián)互通、多分支機構統一管理和靈活擴展四大優(yōu)勢。
關(guān)于百奧利盟
北京百奧利盟軟件技術(shù)有限公司成立于2012年，是一家提供生命科學(xué)數字化解決方案的高新技術(shù)企業(yè)、中國疫苗行業(yè)協(xié)會(huì )理事單位。
百奧利盟（BioTechLeague）以中國北京為技術(shù)研發(fā)中心，并在海外（美國、中東等地）設有分支機構，聚焦“基因與生物技術(shù)信息化、數字化賦能生物藥創(chuàng )新”，提供智慧實(shí)驗室和智能制造數字化解決方案，助力生命科學(xué)企業(yè)數字化轉型。百奧利盟作為生命科學(xué)信息化行業(yè)的國際化領(lǐng)軍企業(yè)，一直致力于設計研發(fā)具有完全自主知識產(chǎn)權的百奧利盟?系統， 涵蓋“從基因測序到生物藥創(chuàng )新”的整體閉環(huán)業(yè)務(wù)鏈，在國內外市場(chǎng)大潮中已形成以精準醫療、細胞和基因治療、創(chuàng )新生物藥、CRO/CDMO平臺為主的發(fā)展格局。
百奧利盟研發(fā)的Bio-LIMS實(shí)驗室數字化系統、Bio-CELL細胞與基因治療數字化系統、Bio-Research研發(fā)數字化系統、Bio-Vaccine生物藥生產(chǎn)研發(fā)數字化系統、Bio-Bank生物樣本庫管理系統、Bio-PHRAMA藥效評價(jià)系統、Bio-Animal動(dòng)物管理系統等數字化系統在中國和美國均獲得多個(gè)軟件著(zhù)作權、專(zhuān)利等知識產(chǎn)權。目前，公司已為全球300多家生命科學(xué)機構提供數字化解決方案和應用實(shí)踐。百奧利盟聚焦基因與生物技術(shù)數字化，研發(fā)的數字化系統符合中國及國際各類(lèi)生命科學(xué)法律法規要求，所有系統采用多語(yǔ)言設計且滿(mǎn)足FDA/NMPA各項認證要求，保證數據完整性、可靠性。在提高實(shí)驗室管理水平的前提下，更引入人工智能、GxP數字化、IoT（物聯(lián)網(wǎng)）、云技術(shù)、VR/AR等新技術(shù)，實(shí)現智慧實(shí)驗室和智能制造，助力生物醫藥企業(yè)數字化轉型，賦能生物藥創(chuàng )新！