廣州喜鵲醫藥有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“喜鵲醫藥”）治療阿爾茨海默癥（Alzheimer's Disease, AD）1類(lèi)創(chuàng )新藥物MN-08 II 期臨床試驗首家中心啟動(dòng)會(huì )于2022年11月8日在青島大學(xué)附屬醫院順利召開(kāi)。本次臨床研究的主要目的是評價(jià)MN-08片在A(yíng)D患者中的有效性和安全性，國家神經(jīng)系統疾病臨床醫學(xué)研究中心認知研究中心主任、首都醫科大學(xué)附屬北京天壇醫院施炯教授擔任 II 期臨床主要研究者（PI），青島大學(xué)附屬醫院等多家醫院參加。

喜鵲醫藥創(chuàng )始人、總經(jīng)理王玉強教授表示：“1類(lèi)化學(xué)創(chuàng )新藥物MN-08治療AD順利啟動(dòng) II 期臨床試驗，是喜鵲醫藥長(cháng)期布局神經(jīng)退行性疾病領(lǐng)域的又一個(gè)重要里程碑。MN-08為美金剛硝酸酯衍生物，具有獨特的雙重作用機理，既通過(guò)抑制N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA)受體進(jìn)而抑制神經(jīng)細胞鈣離子超載，又能釋放一氧化氮 (NO) 舒張腦血管，增加腦血流，對大腦神經(jīng)細胞具有很好的保護和修復作用。在A(yíng)D動(dòng)物模型中，MN-08顯著(zhù)改善模型動(dòng)物的學(xué)習記憶和認知能力，有效延緩疾病進(jìn)展，療效優(yōu)于現有AD治療藥物美金剛和多奈哌齊。臨床前安全性評價(jià)與已完成的 I 期臨床試驗結果證明MN-08具有良好的安全性與耐受性。因此，MN-08有望成為新一代的治療AD重磅級藥物。?

青島大學(xué)附屬醫院神經(jīng)內科孫錦平教授表示：隨著(zhù)人口老齡化的加劇，阿爾茨海默病患病人群眾多。喜鵲醫藥MN-08片作為全新1類(lèi)創(chuàng )新藥物，具有多機制多靶點(diǎn)的作用機理，在臨床前研究和 I 期臨床試驗中顯示了潛在的卓越療效及良好的安全性，非常期待該藥物在后續臨床中的表現，祝愿藥物能夠早日上市，為阿爾茨海默病患者帶來(lái)新的希望。

關(guān)于MN-08和阿爾茨海默癥

美金剛 (Memantine) 是喜鵲醫藥創(chuàng )始人、總經(jīng)理王玉強教授在美國工作期間其團隊開(kāi)發(fā)的治療AD重磅炸彈藥物，全球銷(xiāo)售峰值超過(guò)20億美元。MN-08是喜鵲醫藥團隊通過(guò)對美金剛分子進(jìn)行結構修飾獲得的具有雙重作用機理的1類(lèi)化學(xué)創(chuàng )新藥物。MN-08前期已經(jīng)獲批治療肺動(dòng)脈高壓，II 期臨床試驗已經(jīng)啟動(dòng)。

世界衛生組織公布的最新數據顯示，目前全球癡呆癥患者約5500萬(wàn)，并以每年新發(fā)近1000萬(wàn)例的速度持續增長(cháng)，其中60-70%為AD患者?，F有AD治療藥物遠未滿(mǎn)足臨床需求，開(kāi)發(fā)新的AD治療藥物刻不容緩。

關(guān)于喜鵲醫藥

喜鵲醫藥2011年成立于廣州，是一家臨床階段的First-in-Class“全球新” 藥物研究開(kāi)發(fā)公司，專(zhuān)注于市場(chǎng)潛力大但臨床需求尚未得到有效滿(mǎn)足的心腦血管和線(xiàn)粒體疾病創(chuàng )新治療藥物的研究開(kāi)發(fā)。依托其獨特的新藥創(chuàng )制平臺，喜鵲醫藥在腦卒中、糖尿病腎病、帕金森病、阿爾茨海默病、肌萎縮側索硬化癥等領(lǐng)域進(jìn)行了深度布局，其中硝酮嗪治療急性缺血性腦卒中已經(jīng)完成臨床 II 期，即將開(kāi)展臨床 III 期試驗。硝酮嗪治療糖尿病腎病、肌萎縮性側索硬化癥，MN-08治療肺動(dòng)脈高壓和阿爾茨海默癥等多個(gè)項目正在進(jìn)行臨床 II 期試驗；硝酮嗪治療罕見(jiàn)病肌萎縮性側索硬化癥即將在美國開(kāi)展臨床I期試驗，其他項目正在積極推進(jìn)。