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中美雙報再下一城 盛世泰科新一代ALK抑制劑在美獲批臨床 | 項目進(jìn)展

近日,盛世泰科自主研發(fā)的新一代ALK抑制劑CGT-9475,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準進(jìn)入臨床試驗,該藥物有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉移等幾大臨床痛點(diǎn)。這是繼CXCR4拮抗劑CGT-1881中美兩地獲批臨床后,盛世泰科又一款中美雙報獲批的新藥項目。


肺癌是全球癌癥死亡的主要原因,也是中國癌癥中的首要致死原因。肺癌一般劃分為非小細胞肺癌(NSCLC)與小細胞肺癌(SCLC),其中NSCLC占80%-85%,NSCLC患者中約有3%-7%的患者具有ALK基因突變。一些ALK陽(yáng)性晚期NSCLC患者在初診時(shí)就已發(fā)生腦轉移,且發(fā)生率隨時(shí)間延長(cháng)而升高,對患者生存帶來(lái)嚴峻挑戰。


公司在研的新一代ALK抑制劑CGT-9475通過(guò)優(yōu)質(zhì)化和差異化的開(kāi)發(fā),旨在克服耐藥性和解決中樞神經(jīng)系統轉移的難題。該藥物在臨床前研究中,可同時(shí)抑制非小細胞肺癌細胞系中ALK、RET。同時(shí),該藥物在臨床前研究展示出良好的血腦屏障穿透效果,將為NSCLC腦轉移患者帶來(lái)新希望。所以CGT-9475有望用于已有ALK抑制劑耐藥后的后續治療。


盛世泰科首席科學(xué)官王彤博士表示:“非常高興CGT-1881和CGT-9475相繼中美雙報獲批進(jìn)入臨床階段。CGT-9475通過(guò)優(yōu)質(zhì)化與差異化的開(kāi)發(fā),可以同時(shí)抑制ALK和RET,有望解決NSCLC治療中耐藥性和腦轉移等幾大臨床痛點(diǎn),擁有更廣闊的市場(chǎng)。希望CGT-9475能夠在中美兩國的臨床試驗中盡快推進(jìn),早日惠及全球病患?!?/span>


盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區創(chuàng )辦,核心團隊擁有幾十年國際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗,致力于突破性療法的小分子創(chuàng )新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。公司憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺和多元化的商業(yè)視野,搭建了豐富的創(chuàng )新藥管線(xiàn),覆蓋降糖、抗癌和罕見(jiàn)病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。