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艾欣達偉宣布小分子靶向抗癌新藥AST-3424臨床II期試驗完成首例受試者入組及給藥 | 項目進(jìn)展

近日,深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“艾欣達偉”或“公司”)宣布,其自主研發(fā)、具有全球首創(chuàng )屬性的產(chǎn)品AST-3424治療肝細胞癌的臨床II期試驗,首例受試者已在廣東祈福醫院成功入組并順利完成第一次給藥。本次試驗(CTR20191399)是一項開(kāi)發(fā)標簽、單臂、非隨機的II期臨床研究,旨在評估AST-3424治療肝細胞癌患者的有效性和安全性。試驗將在全國范圍內7家研究中心開(kāi)展。


艾欣達偉創(chuàng )始人、董事長(cháng)段建新博士表示:“肝癌作為我國高發(fā)癌種,根據2020全球腫瘤報告顯示,2020年中國新增肝癌患者占全球新發(fā)肝癌患者比例接近50%,近年來(lái)隨著(zhù)免疫療法等治療方案的加入,使得晚期肝癌患者總生存期得到顯著(zhù)改善,但如何進(jìn)一步提高療效和減少毒副反應、精準地選擇合適的患者、降低患者支付壓力仍是未來(lái)努力的方向,公司自主開(kāi)發(fā)的小分子靶向偶聯(lián)藥物AST-3424有望為肝癌患者帶來(lái)不一樣的治療選擇?!?/span>


關(guān)于A(yíng)ST-3424

AST-3424是一款創(chuàng )新小分子偶聯(lián)藥物,其在進(jìn)入AKR1C3酶過(guò)表達的腫瘤細胞后,可被AKR1C3酶高選擇性活化從而釋放有效藥物,實(shí)現腫瘤細胞精準殺滅。在針對實(shí)體瘤臨床I期研究中,AST-3424表現出了良好的安全耐受性。隨著(zhù)后續臨床研究的進(jìn)一步開(kāi)展,公司將結合自主開(kāi)發(fā)的伴隨診斷試劑盒,實(shí)現對目標人群的精準篩選及治療。


關(guān)于艾欣達偉

深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司(Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd.)是一家處于臨床階段,專(zhuān)注于小分子靶向偶聯(lián)創(chuàng )新藥物研發(fā)的生物醫藥科技企業(yè)。公司自成立以來(lái)始終堅持通過(guò)原研創(chuàng )新技術(shù),圍繞著(zhù)全新靶點(diǎn),自主開(kāi)發(fā)以臨床急需為導向的具有全球知識產(chǎn)權的抗腫瘤藥物。艾欣達偉團隊深耕小分子靶向偶聯(lián)藥物二十余年,通過(guò)核心團隊成員多年的藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗,建立起了“AKR1C3酶活化”、“乏氧活化”兩大藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺,并衍生出一系列First-In-Class的抗腫瘤藥物,其中AST-3424項目已分別于中國美國進(jìn)入臨床II期、AST-001項目于中國進(jìn)入臨床I期,AST-006等項目處于臨床前注冊研究階段。