利用其獲獎技術(shù)NetraPlacebo助力抗難治性抑郁癥全球首創(chuàng )新藥DB104的開(kāi)發(fā)。
近日，精準醫療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物和Nurosene Health Inc.（MEND.CSE）宣布達成合作，雙方將利用NetraAI人工智能技術(shù)助力索元生物針對難治性抑郁癥（TRD）全球首創(chuàng )新藥DB104的開(kāi)發(fā)。Nurosene是一家致力于使用人工智能技術(shù)為精神健康領(lǐng)域提供創(chuàng )新解決方案的醫療科技公司。
本次合作中，索元生物將使用Nurosene 子公司NetraMark 今年二月份推出的全新技術(shù)NetraPlacebo，其中包括安慰劑反應傾向量表（Placebo Response Probability Scale，PRPS）。該項技術(shù)結合多項先進(jìn)人工智能算法，檢查多個(gè)臨床變量之間的關(guān)系以助于識別安慰劑反應并提升臨床試驗成功性。本次合作將利用NetraAI人工智能技術(shù)，根據分層模型所包含的變量，協(xié)助索元生物識別藥物療效和安慰劑反應。
DB104（liafensine）是一款全球首創(chuàng )新藥（First-in-class），可特異性地抑制在抑郁癥中起重要作用的5-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取。今年初經(jīng)美國食品藥品管理局（FDA）批準，索元生物開(kāi)展了一項在生物標記物指導下DB104用于治療TRD的國際多中心臨床Ⅱb期試驗（ENLIGHTEN研究）。ENLIGHTEN研究是索元生物繼DB102治療彌漫性大B細胞淋巴瘤和腦膠質(zhì)母細胞瘤的國際多中心Ⅲ期臨床試驗后，開(kāi)展的第三個(gè)國際多中心臨床試驗，該試驗也是將精準醫療首次應用于中樞神經(jīng)系統（CNS）臨床試驗。
Nurosene首席科學(xué)家Joseph Geraci博士表示：“我們很高興能夠在開(kāi)發(fā)抗難治性抑郁癥（TRD）藥物中為索元生物提供協(xié)助。Nurosene的專(zhuān)有技術(shù)能夠為有關(guān)藥物療效、安慰劑反應和精準醫學(xué)的臨床試驗提供有用的信息，并最終讓患者更快地獲得亟需的新療法。索元生物在生物標志物指導下的首創(chuàng )新藥研發(fā)模式是全球顛覆性的創(chuàng )新，結合Nurosene的人工智能技術(shù)產(chǎn)生協(xié)同能加速DB104的研發(fā)及上市時(shí)間?！?/span>
索元生物高級副總裁Larry Alph 博士表示：“近百分之三十到四十的抑郁癥患者接受兩種以上現有抗抑郁癥藥物治療后病情仍無(wú)顯著(zhù)改善，即成為難治性抑郁癥。難治性抑郁癥一直在臨床上存在重大未滿(mǎn)足的需求， 而且多年來(lái)鮮有新機制藥物上市， 因此臨床醫生們對這些病人也束手無(wú)策。作為精準醫療領(lǐng)域的創(chuàng )新者，索元生物持續借助前沿人工智能科技推動(dòng)首創(chuàng )新藥開(kāi)發(fā)。此次與Nurosene的合作，將其人工智能技術(shù)和專(zhuān)業(yè)知識增添到索元生物精準醫療指導下的DB104抗難治性抑郁癥藥物開(kāi)發(fā)，將有效提升臨床試驗成功率。我們期待不久將來(lái)DB104能為難治性抑郁癥患者帶來(lái)福音?！?/span>
關(guān)于Nurosene
Nurosene是一家定位于關(guān)鍵研究和創(chuàng )新的前沿人工智能健康公司，專(zhuān)注于解決急性和非急性以大腦為中心的疾病。Nurosene開(kāi)發(fā)了與大腦相關(guān)疾病創(chuàng )新治療的生態(tài)體系，并與知名合作伙伴進(jìn)行各種顛覆性精神健康治療研發(fā)工作。NetraMark是Nurosene Health Inc.的全資子公司，為治療各種疾病的生物科技和制藥公司提供專(zhuān)有的下一代AI解決方案。
關(guān)于索元生物
索元生物是一家以高效的精準醫療技術(shù)開(kāi)發(fā)多款面向全球市場(chǎng)的首創(chuàng )新藥（First-in-class）的生物醫藥公司。公司針對未滿(mǎn)足臨床需求的重大疑難病癥，如腫瘤及中樞神經(jīng)類(lèi)疾病，收購或引進(jìn)后期臨床試驗失敗但已證明其安全性且顯示對部分患者有效的創(chuàng )新藥，并獲得該等創(chuàng )新藥的全球或全球絕大部分地區權益。通過(guò)公司獨特的生物標志物發(fā)現平臺，尋獲到經(jīng)獨立驗證的可預測藥效的生物標志物，進(jìn)而重新開(kāi)展以生物標志物為指導的國際多中心臨床試驗，最終開(kāi)發(fā)出面向全球市場(chǎng)的創(chuàng )新藥。公司的經(jīng)營(yíng)宗旨是以精準醫療為核心，快速高效地研發(fā)一批擁有自主知識產(chǎn)權、治療重大疾病、面向世界的首創(chuàng )新藥（First-in-class），解決全球患者未滿(mǎn)足的臨床需求。
針對存在嚴重未滿(mǎn)足臨床需求的腫瘤和CNS領(lǐng)域，索元生物目前擁有已開(kāi)發(fā)至臨床后期的八個(gè)產(chǎn)品。其中，DB102（enzastaurin）用于一線(xiàn)治療彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的國際多中心Ⅲ期臨床試驗（ENGINE研究）目前已經(jīng)完成受試者入組，DB102用于一線(xiàn)治療腦膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的國際多中心Ⅲ期臨床試驗（ENGAGE研究）正在全球招募患者入組，DB104用于治療難治性抑郁癥(TRD)，已取得美國FDA的IND并啟動(dòng)國際多中心Ⅱb期臨床試驗（ENLIGHTEN研究）。繼發(fā)現可預測DB102和DB104療效的生物標志物DGM1、DGM4，索元生物還全新發(fā)現了基因治療領(lǐng)域首個(gè)預測性生物標志物DGM7，特異性的預測復發(fā)性高級別神經(jīng)膠質(zhì)瘤（HGG）患者接受基因療法DB107（Toca 511/Toca FC）治療后的療效。