2022年7月7日，深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“艾欣達偉”或“公司”）宣布，其自主開(kāi)發(fā)的AKR1C3酶激活前藥平臺靶向抗癌新藥AST-001注射液I期臨床研究在吉林省腫瘤醫院順利完成首例受試者入組及第一次給藥。

該項研究是一項在中國開(kāi)展的AST-001注射液在晚期惡性實(shí)體腫瘤患者中的I/II期臨床研究（登記號：CTR20220934，CTR20220935），目的是評估AST-001單藥在晚期惡性實(shí)體腫瘤患者中的安全性和耐受性以及評估受試患者中AST-001及其代謝產(chǎn)物的藥代動(dòng)力學(xué)特征與初步療效。

艾欣達偉創(chuàng )始人、董事長(cháng)段建新博士表示：“AST-001注射液在公司研發(fā)管線(xiàn)中具有重要的意義，多項臨床前體內外研究證明了AST-001具有良好的安全性以及廣譜的抗腫瘤活性，此外AST-001在多個(gè)AKR1C3中高表達且攜帶KRAS G12D 突變的動(dòng)物腫瘤體內模型中顯示了顯著(zhù)藥效。AST-001于2022年1月獲得NMPA臨床試驗默示許可，在公司與臨床主要研究者及研究中心等各方共同努力下，克服疫情影響，成功完成AST-001首例患者入組并順利給藥這一重要里程碑事件。未來(lái)我們將快速推進(jìn)臨床研究，爭取早日為腫瘤患者提供更多的治療選擇，以滿(mǎn)足臨床急需?！?/span>

關(guān)于A(yíng)ST-001

AST-001是公司通過(guò)AKR1C3酶活化平臺自主開(kāi)發(fā)的一款具有First-In-Class性質(zhì)、擁有全球專(zhuān)利權的創(chuàng )新小分子偶聯(lián)藥物，其在進(jìn)入AKR1C3酶過(guò)表達的腫瘤細胞后，被AKR1C3酶活化釋放有效藥物，實(shí)現腫瘤細胞精準殺滅。臨床前研究顯示，AST-001抗腫瘤作用廣譜、顯著(zhù)且安全性良好。

關(guān)于A(yíng)ST-001-001臨床研究

AST-001-001研究是一項在中國開(kāi)展的AST-001注射液在晚期惡性實(shí)體腫瘤患者中的I/II期臨床研究。研究目的是評估實(shí)體腫瘤受試者接受AST-001靜脈輸注給藥的安全性和耐受性、評估實(shí)體腫瘤受試者中AST-001及其主要代謝產(chǎn)物的藥代動(dòng)力學(xué)特征、初步評估AST-001單藥治療惡性實(shí)體腫瘤的療效與安全性。該項研究由程穎教授擔任主要研究者，同時(shí)在吉林省腫瘤醫院、浙江省腫瘤醫院、浙江大學(xué)醫學(xué)院附屬第一醫院等多家臨床研究中心開(kāi)展研究。

關(guān)于艾欣達偉

深圳艾欣達偉醫藥科技有限公司（Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd）是一家處于臨床階段，專(zhuān)注于小分子靶向偶聯(lián)創(chuàng )新藥物研發(fā)的生物醫藥科技企業(yè)。公司自成立以來(lái)始終堅持通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新研發(fā)以臨床價(jià)值為導向、可及性更強的抗腫瘤藥物。公司在深圳、北京及美國硅谷建立了研發(fā)中心，集中美兩地的新藥研發(fā)資源于一身，充分利用醫藥研發(fā)、注冊資源，推進(jìn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

艾欣達偉團隊深耕小分子靶向偶聯(lián)藥物二十余年，通過(guò)核心團隊成員多年的藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗，建立起了“AKR1C3酶活化”、“乏氧活化”兩大藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺，并衍生出一系列First-In-Class的抗腫瘤藥物，其中AST-3424項目已分別于中國美國進(jìn)入臨床II期、AST-001項目于中國進(jìn)入臨床I期、AST-006等項目處于臨床前注冊研究階段。