近日,邁杰轉化醫學(xué)宣布其自主研發(fā)的Claudin18.2、PD-L1、MMR、MSI、c-MET等5款實(shí)體腫瘤伴隨診斷產(chǎn)品,以及MPN四聯(lián)檢、血液腫瘤Ig/BCR重排MRD監測、BCR-ABL定量監測等3款血液腫瘤產(chǎn)品獲得了歐盟CE認證,分別為:8款產(chǎn)品的獲批意味著(zhù)邁杰轉化醫學(xué)在全球化布局道路上邁出了重要的一步,有助于提升公司在國際市場(chǎng)的知名度與品牌效應。
在伴隨診斷和體外診斷產(chǎn)品研發(fā)方面,邁杰轉化醫學(xué)在實(shí)體瘤與血液腫瘤產(chǎn)品賽道雙布局,涵蓋了IHC、PCR、NGS等主流技術(shù)平臺,以多元化、臨床應用為導向的產(chǎn)品加速領(lǐng)跑診斷行業(yè)。公司擁有國際一流的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)團隊及完善的產(chǎn)品研發(fā)流程,目前在國內已經(jīng)上市了JAK2-V617F基因突變檢測試劑盒(國內首款)、c-MET抗體檢測試劑、dMMR抗體檢測試劑、Claudin18.2抗體檢測試劑、pan-TRK抗體檢測試劑等多款試劑,PD-L1抗體檢測試劑注冊申報正在穩步推進(jìn),多款產(chǎn)品已經(jīng)應用于臨床、ICL以及創(chuàng )新藥企的伴隨診斷。
與此同時(shí),邁杰轉化醫學(xué)正積極推動(dòng)多款伴隨診斷和體外診斷產(chǎn)品的研發(fā),臨床試驗、全球注冊以及商業(yè)化布局。除CE認證外,FDA注冊申報也快速推進(jìn)中,未來(lái)將有更多的產(chǎn)品全球上市,用于伴隨/輔助診斷、用藥指導、預后監測等,致力于精準醫療。
