中國上海，蘇州，2022年6月7日，岸邁生物，一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新雙抗藥物的臨床階段生物制藥公司今天宣布，同時(shí)靶向腫瘤細胞表面EGFR和cMET的雙特異性抗體EMB-01，和泰瑞沙?（奧希替尼）阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq: AZN)的三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，開(kāi)展針對非小細胞肺癌的Ib/II期聯(lián)合用藥的新藥臨床申請（IND）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準。根據雙方已經(jīng)簽署的非排他性臨床研究合作協(xié)議，阿斯利康將提供泰瑞沙?用于該項臨床研究。

“這是岸邁生物在持續推進(jìn)雙抗管線(xiàn)征程上的一個(gè)重要里程碑，期望發(fā)掘我們的雙抗產(chǎn)品在臨床聯(lián)合用藥治療中的潛力，”?岸邁生物創(chuàng )始人兼首席執行官吳辰冰博士表示：“EMB-01已在多個(gè)臨床前模型和正在進(jìn)行的臨床試驗中體現了藥效。我們在全球開(kāi)展EMB-01單藥治療的I/II期臨床研究的同時(shí)，也期待從這項新的聯(lián)合用藥的研究來(lái)評估EMB-01與泰瑞沙?相互協(xié)同所產(chǎn)生的治療效果?！?/span>

“非小細胞肺癌是全球最常見(jiàn)的腫瘤適應癥之一，然而EGFR突變的非小細胞肺癌患者隨著(zhù)疾病的進(jìn)展會(huì )對第三代酪氨酸激酶抑制劑TKIs耐藥，這是個(gè)龐大的未被滿(mǎn)足的臨床需求，”?岸邁生物首席醫學(xué)官彭彬博士表示，“EMB-01和泰瑞沙?的聯(lián)合用藥具有協(xié)同抑制腫瘤生長(cháng)的可能，從而擴大患者的治療選擇?！?/span>

此次Ib/II期臨床試驗旨在評估EMB-01與泰瑞沙?聯(lián)合用藥應用于EGFR突變的非小細胞肺癌患者中的安全性和耐受性，同時(shí)會(huì )評估EMB-01在聯(lián)合用藥中的藥代動(dòng)力學(xué)、免疫原性和抗腫瘤活性。

關(guān)于EMB-01

EMB-01是基于岸邁生物專(zhuān)有的FIT Ig?平臺開(kāi)發(fā)的新型雙特異性抗體，可同時(shí)靶向腫瘤細胞表面EGFR和cMET，正在美國和中國同時(shí)進(jìn)行針對非小細胞肺癌和多個(gè)胃腸道腫瘤的I/II期臨床試驗。

關(guān)于岸邁生物

岸邁生物是一家創(chuàng )新型國際化生物技術(shù)企業(yè)，在上海和蘇州分別設有研發(fā)中心和中試基地，專(zhuān)注于利用自主知識產(chǎn)權的雙特異性抗體技術(shù)平臺FIT-Ig?進(jìn)行創(chuàng )新生物藥的研究和開(kāi)發(fā)?；贔IT-Ig?平臺技術(shù)，岸邁生物正在針對腫瘤和其他臨床需求高的領(lǐng)域進(jìn)行雙特異性抗體系列原創(chuàng )產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，并已有4個(gè)研發(fā)項目處于臨床階段。岸邁生物同時(shí)也在通過(guò)全球范圍內的技術(shù)授權、合作開(kāi)發(fā)等多種形式實(shí)現平臺的戰略發(fā)展和產(chǎn)品多元化布局。若需獲取更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)：www.epimab.com

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